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reach201项物质测试中心
欧盟化学品管理局echa针对svhcs高度关注物质清单的第21次更新的公众咨询，又有3项物质被提议增加
进svhcs清单，公众咨询截止到2019年4月29日，如果提议的3项物质终认定为svhcs，则有可能在今年7月
份svhcs高度关注物质清单将会检测201种物质，另外注意的是：叔丁基苯酚4-tert-butylphenols，已经
被欧盟认定为svhc。
以下是被提议的3种物质：
reach或将更新至201项
svhc（substances of very high concern）
即高度关注物质，由欧盟化学品管理局发布的reach法规，根据reach第57条款规定，在日常使用过程当
中可为环境及健康带来严重危害的一些物质，就被决议添加进一个清单中，而这个清单就称为高度关注
物质清单，凡是出口到欧盟范围的高度关注物质均有含量要求，当产品中含有的svhc在候选名单中而且
重量查过0.1%wt/wt但每年的出口量小于1吨时，出口商就有向echa沟通的义务，当产品中含有的svhc在
候选名单中且重量超过0.1%wt/wt，同时在每年出口到欧盟的产品中svhc的数量超过1吨，出口商就有申
报的义务，否则的话就会受到相应的处罚。
reach由各个欧盟成员国的主管机关执行，因此处罚的性质因成员国的不同而不同。常见的处罚是欧盟
海关拒绝产品进口（产品无法通过欧盟海关），仓库扣押货物不能提货的处罚。另外，也可能有高达数
千欧元或英镑的经济处罚。reach法规像紧箍咒一样搞得很多中国出口欧盟的企业头疼不已。关于欧盟
reach法规，由于一些对reach了解浅显或一些不够专业的reach法规服务机构的错误营销介绍，造成很多
企业对reach法规的误解，并造成了许多额外开支，增加了企业应对reachde 成本费用，误读主要有两方
面：
一、reach是一项化学品法规，而不是什么认证
百度一下ldquo;reachrdquo;，你会发现出现很多ldquo;reach认证rdquo;的相关结果。很多人习惯性地叫reach认证，其实
是错误的。reach法规（ldquo;registration,evaluation,authorisationand restriction of chemicalsldquo;
《化学品注册、评估、许可和限制》，除了注册之外，还有评估、授权和限制。由于企业目前接触多的
是reach注册，很容易让大家以为reach是一个什么认证。
关于reach注册
注册是reach法规下主要的义务。企业向欧洲化学品管理署（echa）成功递交化学物质的注册卷宗之后，
可获得一个由18位数字组成的注册号码。未能在相应的截止日期前完成注册的企业，则不能将对应产品
继续投放欧盟市场。
reach法规注册物质范围：
投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质；
投放欧盟市场的配制品中超过1吨/年的化学物质组分；
投放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质，且总量超过1吨/年。
注：物品中有意释放物质：在正常或合理可预见的使用情况下有意从物品中释放的物质，通常为了实现
该物品的某种辅助功能，如橡皮中的香味物质。
reach法规注册主体：
欧盟境内的物质、配制品、物品生产商：
欧盟境内的物质、配制品、物品进口商；
非欧盟物质、配制品、物品生产商：必须通过欧盟代表（or）来履行注册义务。
二、应对欧盟的reach法规，不是做reach检测
在、论坛、qq群里，很多做检测的公司的销售人员，一见到有网友问到reach，就不分产品是否为化学物
质、配制品、有意释放的物品，还是一般的成品，就叫网友去做ldquo;reach检测rdquo;。这其实是个误导，所谓
检测通常是指ldquo;svhc通报rdquo;，检测只是排查产品中svhc存在情况的手段之一！
那么哪些产品需要做reach注册，哪些需要做svhc通报呢？需要做注册的产品类型有：
1、物质。例：氢氧化钠、三氧化二铁、等等化学原料；
2、配制品。例：牙膏、鞋油等等混合物；
3、有意释放的物品，比如橡皮擦、带香味的圆珠笔油等等。
什么是svhc通报
reach法规附件xiv候选清单即为svhc清单，reach法规规定，满足以下两个条件的高度关注物质（svhc）
，物品的制造商或进口商应向echa进行通报：
svhc物质在物品中的总含量超过1t/y/生产商或进口商；
svhc物质在物品中的总含量以质量分数计超过0.1%的浓度。
谁需要进行svhc通报
欧盟制造商欧盟进口商非欧盟生产商（必须委托代表or进行）
对自己产品中是否含有高关注度物质（svhc)进行检测，排查是否含有高关注度物质。是跟供应商一同应对，分摊费用，把供应商提供给自己的产品的原材料进行搜集，然后对原材料进行中测检测，终整合成产品的符合性chb评估报告，再进行费用分摊。而符合性评估报告就是体现产品终符合reach法规情况的说明，进口商只要获得这个报告，那么企业就是履行了该履行的义务了。如果确认产品符合了通报的规定，那么还需要尽早做好通报工作准备。
材料学分析与供应链材料物质信息传递
检测只是分析产品中有害物质存在情况的手段，但不是reach法规的强制要求。分析产品中的svhc存在情况，目前工业界普遍采用并且echa在指南文件中推荐的方式是：“材料学分析与供应链材料物质数据信息传递”！区别于svhc检测。“材料学分析与供应链材料物质数据信息传递”的特点：
1、工业界普遍认同进行扫描式的材料学分析是识别产品中物质存在的合理步骤
2、通过供应链材料物质数据收集且传递给下游进口商，今后在工艺，原材料不变的情况下不需要做数据修改。
3、通过材料学分析，减少需要进行检测的材料和物质，将大大减少物质的控制成本。
4、不需要检测的材料和项目，在不同供应链层次中，都不需要检测，将进一步降低整个供应链的法规应对成本。
5、法规符合兼容性强。面对越来越多各种各样的法规标准，通过材料学分析与供应链材料物质数据信息传递，将 “一劳永逸”。
6、在于整个供应链建立“产品有害物质控制与法规符合评估系统——henz系统”，将有害物质控制的重点主动地放在产品的设计、生产等上游，而不是仅仅依靠下游的检测来控制，这样不但可以起到预防的作用，而且从根本上解决了产品可能带来的有害物质超标的风险。
广州捷测技术是一家专业的技术服务机构，位于广州，拥有多名国际认证理学家、安全评估师和风险评估专家。打造24 小时全球咨询服务网络和技术专家团队，为企业及产品提供一站式的国际市场准入服务。服务领域覆盖工业化学品、农和消杀产品、化妆品、食品和食品接触材料、消费品等多个行业
服务内容包括：msds化学品安全技术说明书，危险特性分类鉴别报告，化妆品/食品fda注册，欧盟reach检测，reach注册，食品级接触材料安全检测，欧盟环保rohs检测，美国加洲65要求，iso体系认证等技术服务
“ 专业体现于品质，品质承载于服务 ” 是广州捷测技术的行动宗旨。自公司2010年成立以来，捷测技术数千家企业，完成了数万个产品检测认证及工厂体系认证，为消除贸易壁垒，促进全球贸易一体化提供了优质的技术服务。捷测技术将持续秉承绿色、健康、可持续发展的指导理念，为客户提供专业高效的解决方案。
reach（svhc）清单正式更新为197项
2019年1月15日，欧洲化学品管理局echa发布通知，新增第20批共6项物质为高度关注物质，其中包括了四种多环芳香烃物质和一种苯酚物质，另外一种物质也因其内分泌干扰特性被收入，svhc清单正式更新为197项。该6项物质具有致癌性，生殖毒性，内分泌干扰性，持久性、生物累积性和毒性（pbt）以及非常持久且具有生物累积性（vpvb）。
新增的6项svhc物质信息如下：
# 物质名称 ec号 cas号 物质属性 使用示例
1 2,2-双（4'-羟基苯基）
-4-甲基戊烷
2,2-bis(4'-hydroxyphenyl)-4-methylpentane 401-720-1 6807-17-6 生殖毒性（第57c条） reach下没有有效注册
2 苯并[k]荧蒽
benzo[k]fluoranthene 205-916-6 207-08-9 致癌性（第57a条） 尚未在reach下注册
pbt（第57d条）
vpvb（第57e条）
3 荧蒽
fluoranthene 205-912-4 206-44-0 pbt（第57d条） 尚未在reach下注册
vpvb（第57e条）
4 菲
phenanthrene 201-581-5 85-01-8 vpvb（第57e条） 尚未在reach下注册
5 芘
pyrene 204-927-3 129-00-0 pbt（第57d条） 用作精细化学品生产的运输中间体
vpvb（第57e条）
6 1,7,7-三甲基-3-（苯基亚甲基）双环[2.2.1]庚烷-2-酮
1,7,7-trimethyl-3-(phenylmethylene)-bicyclo-[2.2.1]heptan-2-one 239-139-9 15087-24-8 内分泌干扰特性（第57（f）条 - 环境） 尚未在reach下注册
产品中含有svhc物质时，且含量超过0.1%时，将需要向echa通报或者在供应链内进行信息传递，详见svhc高度关注物质要求解读 。即日起的6个月内，单种svhc在物品中质量百分浓度超过0.1%，且年出口量大于1吨的，必须完成向echa通报的义务。
此外，一个档案提交者（德国主管当局）决定撤回其在msc协议寻求过程中鉴定十一氟己酸及其铵盐（pfhxa）作为svhc的提议。
关于reach法规
1、reach是什么？
reach ( regulation concerning the registration, evaluation, authorization and restriction of chemicals ) 是欧盟于2007年6月1日正式实施的化学品监管体系，涉及3万多种化学物质，多达300万-500万种商品，要求年产量或进口量1t以上的所有现有或新的化学物质均需通过注册、评估、授权和限制程序，并提供相关的使用安全性信息(sds)。
这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案，法规旨在保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，以及研发无毒无害化合物的创新能力，防止市场分裂，增加化学品使用透明度，促进非动物实验，追求社会可持续发展等。reach指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序，以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案，并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中，数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构———欧洲化学品局来管理。该机构将评估每一个档案，如果发现化学品对人体健康或环境有影响，他们就可能会采取更加严格的措施。根据对几个因素的评估结果，化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。
与rohs指令不同，reach涉及的范围要宽得多，事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。reach要求制造商注册产品中的每一种化学成分，大约共有3万种－－并要衡量其对公众健康的潜在危害。reach建立了这样的理念：社会不应该随便引入潜在危害的不确定的新的材料、产品或技术。
2、svhc更新历程
2008年10月28日，echa发布批svhc清单，共15项;
2010年01月13日，echa发布第二批svhc清单(14项)，共计29项;
2010年03月30日，echa将丙烯酰胺列入第二批svhc清单，共计30项;
2010年06月18日，echa发布第三批svhc清单(8项)，共38项;
2010年12月15日，echa发布第四批svhc清单(8项)，共计46项;
2011年06月20日，echa发布第五批svhc清单(7项)，共计53项;
2011年12月19日，echa发布第六批svhc清单(20项)，共计73项;
2012年06月18日，ehca发布第七批svhc清单(13项); 同时，将第二批中的硅酸铝耐火陶瓷纤维(al-rcf)和氧化
锆硅酸铝耐火陶瓷纤维(zral-rcf)整合到第六批svhc清单中，即，将第二批svhc清单减少为13项，共计84项;
2012年12月19日，echa发布第八批svhc清单(54项)，共计138项;
2013年06月30日，echa发布第九批svhc清单(6项)，共计144项;
2013年12月16日，echa发布第十批svhc清单(7项)，共计151项;
2014年06月16日，echa发布第十一批svhc清单(4项)，共计155项;
2014年12月17日，echa发布第十二批svhc清单(6项)，共计161项;
2015年06月15日，echa发布第十三批svhc清单(2项)，共计163项;
2015年12月17日，echa发布第十四批svhc清单(5项)，共计168项;
2016年6月20日，echa发布第十五批svhc清单（1项），共计169项;
2017年01月12日，echa发布第十六批svhc清单（7项），共计173项。
2017年07月07日，echa发布第十七批svhc清单（1项），共计174项。
2018年01月15日，echa发布第十八批svhc清单（7项），共计181项。
2018年06月27日，echa 发布第十九批 svhc 清单（10 项），共计 191 项。
2019年01月15日，echa 发布第二十批 svhc 清单（6项），共计 197 项。
3、通报条件：
(1)该物质存在物品中的浓度大于0.1% (重量比)；
(2)每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨；
(3)该物质作为此项用途尚未被注册过。
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