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三期临床顺利启动 常山药业1.1类创新药艾本那肽冲刺上市

2020/5/14 1:14:31发布135次查看
本报见习记者张晓玉
5月12日晚间,常山药业发布公告称,由公司及控股子公司常山凯捷健负责研发的治疗ⅱ型糖尿病的长效glp-1受体激动剂制剂、1.1类创新药艾本那肽的临床ⅲ期临床试验启动,此举标志着艾本那肽已经进入上市前的冲刺阶段。
合资公司研发进展迅猛
原创新药进入三期临床
常山药业于2012年12月与conjuchemllc设立合资公司常山凯捷健,conjuchemllc是由全球医生首富、美国华人首富黄馨祥创建的nantworksllc的全资子公司,该公司掌握具有独立知识产权的药物亲和力复合物(dactm)及其与白蛋白预偶合(pc-dactm)的载药技术,在白蛋白修饰生产长效蛋白药物方面具有世界一流水平。
常山凯捷健将开发多种创新药,包括正在准备申报临床试验的1.1类创新药c-met抑制剂等三个抗肿瘤靶向原研新药。据悉,由常山凯捷健负责研发的艾本那肽,于2015年3月获得临床批件,开始进行临床试验,并在2017年被国家列入十三五重大专项课题研究。
常山药业表示,目前三期临床试验已经启动,如果顺利的话,预计两三年后将会正式上市销售。
糖尿病发病率持续走高
艾本那肽有很大提升空间
根据国际糖尿病联盟(idf)发布的第八版全球糖尿病数据显示,全球糖尿病患者人数高达4.25亿;受饮食结构和生活方式的影响,近年来中国在糖尿病发病率方面持续走高,中国患者约1.14亿,据世界首位,其中大约92%是ⅱ型糖尿病。据相关专家估计,我国的糖尿病患者血糖达标率仅15.8%,这反映出控制血糖方面的压力与挑战。
据常山药业相关负责人介绍,艾本那肽为艾塞那肽经过修饰后,结合重组人白蛋白而成,是治疗ii型糖尿病的1.1类药物。该药物有效解决了glp-1类药物半衰期短的问题,艾本那肽半衰期达到7天,因此临床上可以做到患者每周只需注射一次,可有效降低血糖。
业内人士认为,由于目前阶段glp-1受体激动剂的治疗费用较其他降糖产品略贵,市场渗透率不足1%,但其能带来更好的治疗效果。随着利拉鲁肽、艾塞那肽、利司那肽等glp-1制剂相继被纳入医保,预计未来glp-1制剂将有很大的提升空间。
(编辑乔川川)

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