【研究报告内容摘要】
未来两年,重磅疫苗品种将陆续获批上市
近年来,我国陆续上市了重磅疫苗产品,如2014年dtap-hib四联苗、ac-hib三联苗、ev71疫苗、4/9价hpv疫苗和4价流感疫苗等都是相关领域重磅产品。2019年12月31日,cfda分别批准了沃森生物的13价肺炎结合疫苗和厦门万泰的2价hpv疫苗,宣告双双打破外国制药巨头在我国的相关疫苗品种垄断。
2020年,疫苗行业还有一系列重磅产品等待获批上市。智飞生物母牛分歧杆菌疫苗(肺结核疫苗)、长春高新鼻喷流感疫苗和康泰生物13价肺炎结合疫苗都已经申报生产,预计陆续年内获批。另外,沃森生物2价hpv疫苗完成iii期临床,等待数据揭盲;康泰生物人二倍体细胞狂犬病疫苗已经取得临床总结,等待申报生产,ev71疫苗处于iii期临床,预计将陆续在2021年后获批上市。
疫苗好赛道,多联多价是疫苗未来发展方向
疫苗好赛道,投入产出比显著。从全社会角度,接种疫苗能显著降低群体疾病患病率,节省大量治疗费用。从微观企业角度,疫苗销售放量较其他药品迅速,疫苗是投入产出最快的医药子行业。默沙东4/9价hpv疫苗按两种疫苗中标价计算,2019年批签货值82亿元,上市两年即成为国内批签货值最大的疫苗大类。
疫苗未来发展方向是多联多价化。免疫规划接种程序表拥挤不堪,疫苗消费升级,终端诉求尽可能缩减接种次数的同时,实现疾病免疫保护种类的最大化,多联化和多价化成为疫苗发展方向。
整体:全国疫苗批签发连续多年稳定在5.5亿剂左右2019年,国内疫苗批签发总量约为5.5亿剂,同比2018年增长2.0%左右,上半年受到2018年行业事件影响,批签发总量约2.2亿剂,下半年恢复明显,批签发总量3.3亿剂左右,显示经历疫苗行业事件和疫苗审批监管体系调整后,疫苗生产部门开始恢复。全国疫苗批签总量已连续五年(2015-2019年)稳定在5.5亿剂左右水平,2018年是近五年批签发低点。一类疫苗2015-2018年批签总量中值在3.5亿剂左右;二类疫苗总体批签量呈现上升趋势,但年批签波动稍大,近两年来批签发上升到2亿剂以上。
从品种入手:分析国内几种主要疫苗产品批签、竞争、品种区别和空间
流感疫苗批签总量触底回升到3078万剂左右,华兰生物继续领跑,市占率42%;4价流感疫苗替代率上升,2019年新增金迪克获批,两年时间替代率上升到31.5%左右;肺炎疫苗国产疫苗实现突破,沃森13价肺炎结合疫苗获批,分享增量和存量国内市场;流脑疫苗品种百花齐放,一类疫苗a群流脑多糖疫苗和ac群流脑多糖疫苗为主,占全部批签量的78%左右,其余流脑二类疫苗(ac-hib三联苗、ac群流脑结合疫苗、acyw135群流脑多糖疫苗)占比22%,消费升级。人用狂犬病疫苗总体批签稳定在6000-8000万支,vero细胞二代为主,成大生物独大市场格局;hpv疫苗批签货值最大,2019年近82亿,国内疫苗企业奋起直追,厦门万泰和沃森生物hpv疫苗研发进度居前。
主要上市疫苗企业分析:各放异彩
智飞生物代理+自研双轮驱动,等待母牛分歧杆菌疫苗重磅自研新品上市;沃森生物13价肺炎结合疫苗获批,2020业绩大年,重新出发;康泰生物管线丰富多面手,13价肺炎疫苗、人二倍体狂苗等多个重磅产品未来两年将陆续获批上市;华兰生物血制+疫苗好赛道,流感疫苗独占鳌头。
风险提示
疫苗质量风险;竞争加剧风险;政策风险。

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